报告证实！艾滋广泛中和抗体显示长期治疗的良好前景！

研究人员在格拉斯哥举行的HIV药物治疗会议上报告表示，一次性注射N6LS（一种来自ViiV Healthcare的实验性广泛中和抗体（bnAb））显示出与其他研究性bnAb一样或更好的强大抗病毒活性，为新的长效HIV治疗方案提供了希望。

根据报告显示，在接受高剂量或低剂量N6LS的14名先前未经治疗的研究参与者中，13人出现病毒学反应。

(资料图片仅供参考)

只要能够长期接受治疗续，抗逆转录病毒治疗可以抑制HIV复制，但病毒将其基因蓝图插入人类细胞的DNA中，并建立了一个抗逆转录病毒药物无法到达的、免疫系统看不见的病毒库

实现长期缓解的一种方法是帮助免疫系统对抗艾滋病毒。尽管HIV感染者确实产生了针对病毒的抗体，但HIV变异很快，通常能够逃脱。然而，一些感染者产生了广泛的中和抗体，这些抗体针对病毒中变化不大的部分。这些来自自然控制病毒的患者的强效抗体可能用于进一步的治疗。

科学家研究了几种用于HIV治疗和预防的bnAbs，结果好坏参半。今年早些时候，研究人员报告称，两种bnAb（3BNC117和10-1074）的组合在停止抗逆转录病毒药物后导致了病毒的长期抑制。在另一项研究中，一名接受3BNC117治疗的患者加上潜伏性逆转剂romidepsin，病情持续缓解超过三年。第三项研究也表明，3BNC117加10-1074抑制了早期开始抗逆转录病毒治疗的人的HIV，但前提是他们的病毒对两种bnAbs都敏感。对bnAbs的预防研究还发现，有效性取决于HIV对特定抗体的敏感性如何。

N6LS，也称为VH3810109，这种抗体通过靶向HIV外壳上的CD4结合位点，从而阻止病毒进入CD4 T细胞。该抗体在实验室研究中显示出广泛而有效的中和活性。

ViiV医学博士Peter Leone及其同事在IIa期BANNER试验中评估了N6LS的安全性、药代动力学和抗病毒活性。这项研究在美国、加拿大和阿根廷招募了14名尚未开始抗逆转录病毒治疗的人。除一人为女性外，所有人都是男性，平均年龄为30岁。在研究开始时，他们的病毒载量至少为5000，CD4计数至少为250。

所有参与者都接受了N6LS的单次静脉注射，剂量为每公斤40毫克，或固定剂量为280毫克，结果约为每公斤4毫克，约为体重剂量的十分之一。

研究人员评估了N6LS单独使用时的病毒抑制，称为单药治疗。第11天未达到低于0.5 log（约3拷贝/mL）的病毒载量或在初始反应后立即开始抗逆转录病毒治疗后出现病毒反弹的人；所有剩余参与者在第84天开始标准抗病毒治疗。

单次输注在两个剂量水平上都产生了强大的抗病毒活性。在接受高剂量的所有8名参与者和接受低剂量的4名参与者中的3人中观察到病毒的有效反应。

反应最强的个体病毒载量下降2.60 log，反应最长的个体维持病毒抑制78天；两人都接受了更高的剂量。一个没有反应的患者接受了较低剂量的治疗，其病毒载量仅下降0.30 log。

在此次研究中，治疗总体安全且耐受性良好。有6个不良事件被认为是与药物相关的（腹部或胃肠道疼痛、瘙痒、虚弱和肌肉疼痛）和两个注射部位的不良反应，均未严重或导致治疗中断。

研究人员报告表示，当以40mg/kg的剂量给药时，N6LS导致病毒载量出现了下降，与其他治疗性bNAb的抗病毒活性一致。然而，当使用较低剂量时，病毒载量下降和反应持续时间超过了以同样低剂量施用的其他bnAbs。在较低剂量下给予bnAbs的能力使治疗更加实用。

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