国产口服新冠特效药问世,已实现量产并支援重庆,年产可达30亿片
新冠一直是大家关心的话题,尤其是近日在出台二十条措施,以及多地进行防控优化之后,关注度再次增加。可以预见,未来的疫情防控将会更加精细化,精准化,科学化。
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但是大家还是有些许担心,如果自己中招了怎么办?能不能像治疗感冒那样?
这不好消息又来了,国产新冠特效药来了,那么今天就跟大家讲讲这个事儿。
目前,我国上市了一款国产的新冠特效药,叫阿兹夫定。它不仅在价格方面,要比其他同类型的药物便宜,而且效果也很好。
其实早在7月末,阿兹夫定就获得了治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请。它作为我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。
其实阿兹夫定最初并不是治疗新冠的,并且也不是新研发出来的药物。
它又叫阿滋福啶,是常俊标教授发明的,由河南真实生物、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发。
阿兹夫定原本是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂,属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。早在2021年7月,作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市,是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。
新冠疫情爆发之后,也就是2020年2月前后,研究团队发现,阿兹夫定可以杀死新冠病毒。
因为阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,新冠病毒也属于RNA作为遗传物质的病毒,所以它能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制,其药物靶向性强且长效。
2020年4月,阿兹夫定被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。
2022年7月15日,真实生物宣布,已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请 。并在7月25日,获得注册申请。
8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知,表示将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。
2022年8月11日,阿兹夫定片的价格出来了,每瓶270元,一瓶35片,每片1mg,价格方面相比同类药物,有很大的优势。
并且,更重要的是,这款药物已经正式启动制剂生产,进入了量产阶段。今年5月,真实生物平顶山生产基地已顺利通过省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查,基地总建筑面积32000平米,制剂年产量可达30亿片。另外,基地的生产车间内还预留有一定的“空位”,后续如需扩大产能,只需要增加设备即可。
目前,国内药企正在研发的新冠药物有很多款,阿兹夫定走在了最前面。
不过,阿兹夫定目前主要适用于普通型成人新冠肺炎患者的治疗,在老年人、有基础疾病、免疫功能低下等特殊人群方面,其有效性及安全性需要再进一步验证。
阿兹夫定片的使用方面也很简单,空腹吞服即可,每次5mg,每日1次。也就是说,一瓶可以吃1天。但一般来说,疗程不超过14天。
在临床试验方面,首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例,阿兹夫定组 为40.43%,安慰剂组为10.87%,两组有极显著统计学差异。可见,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间。
相比之下,之前被誉为特效药的辉瑞帕克洛维,不仅价格昂贵,高达2300元一盒,并且一直存在巨大的争议,甚至有被神化的嫌疑。
例如,8月24日,《新英格兰医学杂志》发布的最新研究报告显示,以色列研究团队发现,帕克洛维在40-64岁的群体中,并未表现出明显的效用,并且这次的研究对象是来自以色列医疗系统的10多万名感染者,基数很大。
当下,国内多地又出现新的疫情,阿兹夫定作为一种新的治疗手段,有良好的减少重症效果,相关单位和部门正在组织医疗物资,以满足重庆、青海、甘肃、宁夏、贵州、陕西等地的防疫需求。例如,近日首批阿兹夫定片已经运抵重庆,相信它一定能为更多国人的生命健康保驾护航。
新冠疫情是一个全球性的大事件,新冠病毒是全人类的敌人,所以这场战争注定了不简单,需要人类付出更多的努力才行。但我们要相信,随着医疗技术的不断发展,一定会有更多的科技手段问世,例如更加有效的疫苗、药物等等,它们将更好的保护我们的身体健康和安全,并且最终战胜新冠病毒。
跟世界其他国家相比,我们有更好的防疫政策,有更好的新冠疫苗,现在又有了更好的新冠药物,所以,大家要有信心,努力工作、好好学习,积极配合防疫措施,做好个人防护,等待和迎接胜利之日的到来。
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