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二期研究显示!新型艾滋bNAbS抗体治疗有更好的效果!

来源: 红枫湾 时间: 2022-11-17 15:55:00

近期,一种研究性广泛中和艾滋抗体(bNAB)N6LS(VH3810109;GSK)在2期概念验证研究中产生了阳性结果。

目前正在研究两种剂量水平的实验性治疗方法,一种是高剂量,另一种是艾滋病毒携带者的低剂量10倍。研究发现,单次输注N6LS在两种剂量水平下均显示出较强的抗艾滋病毒效果,且研究参与者耐受性良好。


(资料图片)

bNAB是一种抗体,可以识别和抑制不同的HIV毒株进入健康的细胞。N6LS通过与HIV表面的一个特定位点(gp120)结合而起作用,阻止其进入免疫系统细胞。防止HIV进入人类CD4+细胞从而阻止病毒复制,这一过程有助于抑制HIV的传播过程。

ViiV Healthcare研究与开发主管Kimberly Smith博士在一份新闻稿中表示:“由于HIV的快速变化的性质及其对某些治疗产生耐药性的潜力,HIV社区继续需要具有独特作用机制的药物,尤其是bNAbs,这可能会为治疗HIV开辟一种全新的方法。”

“ViiV Healthcare很自豪能够在推进这项创新研究方面走在前列。这些积极的概念验证发现显示了N6LS作为一流艾滋治疗方案的潜力,并强调了我们致力于开发有助于改变HIV治疗方式的开创性药物。”

这项随机、多中心、2期BANNER研究评估了N6LS在14名接受治疗的未成年HIV患者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。N6LS也被评估为单一疗法,参与者接受单次静脉(IV)输注40 mg/kg剂量或~4 mg/kg(280 mg)剂量,随后接受48周的标准护理抗逆转录病毒治疗。

在单药治疗期结束时,14名患者中有13名出现了对bNAB的有效病毒学反应。该研究显示,40 mg/kg和~4 mg/kg治疗组的病毒计数中位数分别从基线水平1.72和1.18 log10 copies/mL下降。

BANNER试验研究人员称,当N6LS以40 mg/kg的剂量给药时,病毒载量显著下降,这与其他bNAB的研究中发现的抗病毒活性一致。此外,低剂量~4 mg/kg给药的队列中病毒载量和反应持续时间的降低超过了其他低剂量bNAB的疗效。

发现N6LS单次静脉输注耐受性良好,严重药物相关不良事件很少,均未导致停药。9名参与者报告了轻度或中度药物不适,只有6例严重不适被认为与药物有关,副作用包括腹痛、胃肠道疼痛、瘙痒、乏力和肌痛。

BANNER试验研究人员Pedro Cahn,医学博士,传染病基金会科学主任,布宜诺斯艾利斯大学医学院在新闻稿中表示。“当我们研究bNAb作为一种全新的HIV科学方法时,特别令人兴奋的是,在某些低剂量水平下,这种新型bNAb超过了其他bNAb所报告的疗效。我们期待着进一步研究这种有前途的药物。”

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标签: bNAbS