二期研究显示！新型艾滋bNAbS抗体治疗有更好的效果！

近期，一种研究性广泛中和艾滋抗体（bNAB）N6LS（VH3810109；GSK）在2期概念验证研究中产生了阳性结果。

目前正在研究两种剂量水平的实验性治疗方法，一种是高剂量，另一种是艾滋病毒携带者的低剂量10倍。研究发现，单次输注N6LS在两种剂量水平下均显示出较强的抗艾滋病毒效果，且研究参与者耐受性良好。

(资料图片)

bNAB是一种抗体，可以识别和抑制不同的HIV毒株进入健康的细胞。N6LS通过与HIV表面的一个特定位点（gp120）结合而起作用，阻止其进入免疫系统细胞。防止HIV进入人类CD4+细胞从而阻止病毒复制，这一过程有助于抑制HIV的传播过程。

ViiV Healthcare研究与开发主管Kimberly Smith博士在一份新闻稿中表示：“由于HIV的快速变化的性质及其对某些治疗产生耐药性的潜力，HIV社区继续需要具有独特作用机制的药物，尤其是bNAbs，这可能会为治疗HIV开辟一种全新的方法。”

“ViiV Healthcare很自豪能够在推进这项创新研究方面走在前列。这些积极的概念验证发现显示了N6LS作为一流艾滋治疗方案的潜力，并强调了我们致力于开发有助于改变HIV治疗方式的开创性药物。”

这项随机、多中心、2期BANNER研究评估了N6LS在14名接受治疗的未成年HIV患者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。N6LS也被评估为单一疗法，参与者接受单次静脉（IV）输注40 mg/kg剂量或~4 mg/kg（280 mg）剂量，随后接受48周的标准护理抗逆转录病毒治疗。

在单药治疗期结束时，14名患者中有13名出现了对bNAB的有效病毒学反应。该研究显示，40 mg/kg和~4 mg/kg治疗组的病毒计数中位数分别从基线水平1.72和1.18 log10 copies/mL下降。

BANNER试验研究人员称，当N6LS以40 mg/kg的剂量给药时，病毒载量显著下降，这与其他bNAB的研究中发现的抗病毒活性一致。此外，低剂量~4 mg/kg给药的队列中病毒载量和反应持续时间的降低超过了其他低剂量bNAB的疗效。

发现N6LS单次静脉输注耐受性良好，严重药物相关不良事件很少，均未导致停药。9名参与者报告了轻度或中度药物不适，只有6例严重不适被认为与药物有关，副作用包括腹痛、胃肠道疼痛、瘙痒、乏力和肌痛。

BANNER试验研究人员Pedro Cahn，医学博士，传染病基金会科学主任，布宜诺斯艾利斯大学医学院在新闻稿中表示。“当我们研究bNAb作为一种全新的HIV科学方法时，特别令人兴奋的是，在某些低剂量水平下，这种新型bNAb超过了其他bNAb所报告的疗效。我们期待着进一步研究这种有前途的药物。”

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