不需再自证，AI制药洪流袭来，CRO霸主药明康德大坝现蚁穴？

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肩负缩短新药研发周期、提高研发效率和控制研发成本降低风险的使命，CRO企业承接了药企的研发重担，优化了新药研发模式，备受药企的认可。论其中的佼佼者，必然身处其中。

1999年，在制药公司工作的李革博士，一次偶然的机会，认识到了国内原创药的巨大需求和市场空间，果断回国创建，专注自主研发之路。不过，在机缘巧合之下，发现了一项可以提升研发速度的技术，从而走上了创新药研发服务之路。

20年间，基于我国的劳动力优势，成功跻身世界。2022年中期报告显示，报告期内公司新增客户650家，合计为全球三十多个国家的超过5850家客户提供服务。2022年，前三季度，总营收283.95亿元，同比上升71.87%，归母净利润73.78亿元，同比上升107.12%，业绩持续向好。

科技发展对于劳动力为主的市场冲击是明显的，伴随着AI制药技术的成熟，在国际上，AI制药已经获得七十多条研发管线，直接冲击到了传统CRO业态。2022年11月8日，英矽智能宣布与赛诺菲达成深度合作，合同价值最高高达12亿美元。原本似乎还在自证的AI制药，似乎迎来了药企的认可，CRO市场格局或许将要改变，又是否会被“偷家”呢。

劳动力优势不在

在医药研发领域，曾有一个“双十定律”，即研发一款新药需要花费十年时间和十亿美元。可是随着研发成本的上涨，这一数据已经发生了巨大的变化，根据Tufts统计，从上世纪90年代到21世纪，新药研发的成本已经从10亿美元发展到了26亿美元。

此外，医药的研发难度也在增加。在进入药物研发管道的5000至10000个先导化合物中，平均只有250个先导化合物能够进入临床，只有一个能够最终成功上市。临床Ⅰ期至批准上市的成功率已经从23%下滑到了12%。研发费用高企，研发效果不确定的作用下，很多药企将研发服务提供给第三方研究机构。凭借早期布局和技术优势，药明康德很快就成为了中国CRO领军企业。

再之后，一面打通产业链，建立众多研发实验基地、研发生产基地，实现了CRO(合同研发服务领域)、CMO(合同生产服务领域)、CSO(合同销售服务领域)纵向一体化发展；另一方面通过买买买，补齐了技术能力，比如通过对百奇生物科技的收购，提高了公司药物发现和先导化合物研究能力，最终拓宽了产品管线，成就了霸主地位。

资本市场，药明康德同样游刃有余。2007年，登陆纽交所；2014年，伴随着美股市场的动荡，回归A股，并且将公司拆分成三个企业。2015年，CDMO子公司合全药业第一个上市；2017年，将生物拆分出去并登陆港股；2018年，分别在上交所和纽交所上市。2018年，通过两次上市，分别获得了22.51亿人民币和75.53亿港元。天眼查数据显示，20年间完成了16轮融资，为其疯狂扩张，奠定了资本基础。

能够成为CRO企业的领军者，一方面是资本加持，另外一个主要原因在于占据了研发劳动力成本低的巨大优势。截至2021年底，药明康德研发员工高达28841名，坐拥如此众多的研发人员，让药明康德占据了很大的研发优势。

此外，正在迎来我国的创新药研发浪潮。伴随着我国医改的成功，仿制药的重要性正在被减小，众多企业走向原研道路，不过创新药技术壁垒高、研发过程复杂，产出率低，审批严格。巨大优势不仅限于药品的注册，更是在于强大的研发能力，我国原创药一哥恒瑞医药，在2021年的5478名的研发人员，与依然有不小的差距。李革博士和药明康德的成功，离不开研发劳动力的积累和培养。

不过，随着竞争升级，的人员成本正在急剧增加，信达证券数据显示，相比较国外有明显优势，但是对于国内同行，成本已经明显增多。也就是说，药明康德最初依靠的劳动力成本，已经不再是绝对优势。

△全球制药企业及CRO人均成本。图源：信达证券

AI解放劳动力

随着人工智能在医疗领域的广泛应用，确实是在供给侧提供了新的动力，解放了更多的劳动力。在制药领域，人工智能也一直被认为是可以更加高效解决创新药的研发，从而备受资本和药厂的关注。

当前的CRO服务主要包括临床前和临床CRO服务，分别涉及靶标选择，苗头化合物探索，先导化合物的优化等等实验室合作，以及临床123期的服务。CRO的核心是帮助药企更快、更省钱的研发新药。

积累了过去数十年生物学、医学、药学数据的AI制药，具备了一定的预测能力。无论是药厂、研发人员又或是投资人，都相信人工智能可以为药企提供知识图谱，协助发现靶点和候选药物，提高研发的成功率。例如百度的LinearFold算法，将新冠病毒的全基因组二级结构预测从55分钟缩短至27秒；英矽智能仅用18个月的时间、260万美元的投入，就研发出了特发性肺纤维化疾病新靶点，节约了大量药物发现成本。AI制药在很大程度上已经开始崭露头角。

此前，产品是否上市？销售有没有市场份额？有没有足够的销售额？是对研发能力的重要衡量指标，也是悬挂在AI制药企业头上的达摩利斯之剑。AI制药花费大量的时间和精力自证，才能够获得大规模的商业化的机会。

作为一个全新的领域，AI制药在国内外面对的市场环境可以说是冰火两重天。英矽智能联合首席官兼首席科学官任峰博士在接受动脉网采访时表示，在国外，AI制药临床管线共有七十多条，在国内仅有英矽智能有一个项目进入了临床。

的业绩，大部分来自海外。2022年上半年，海外业务营收145.82亿元，同比增长81.47%，而同期国内业务营收仅为31.59亿元，国内业务同比增长26.29%。不过在国外，AI制药已经被广泛接受。作为CRO领域的领军者，通过劳动力胜出很容易被解放更多劳动力的AI制药技术“偷家”。

2022年11月8日，AI制药企业英矽智能宣布与赛诺菲达成一项持续多年、针对多个靶点的药物研发合作。协议包括总额不超过2150万美元的预付款和靶点发现费用，同样涉及一些额外的研发和商业里程碑付款，总潜在价值最高可达12亿美元。英矽智能与赛诺菲的合作，可以为国内AI制药行业提振士气。

伴随着英矽智能与赛诺菲合作的推进，将会成为AI制药能力的验证，AI制药行业的发展速度或将突飞猛进。从科学发展的角度，AI制药将会毫无疑问的瓜分CRO的市场。国内AI制药企业如果能把自己的技术优势发挥到极致，只要是在某一个点上做到有特色、有优势，就有望签到比较好的合作项目。

那么，面对AI制药的悄然来袭，是如何应对的呢？在AI制药还未自证之前，主要选择的是比较温和的投资方式，2015年到2020年，先后投资了6家AI公司。

不过，对于商业公司来说，如果无法将技术和能力掌握在手中，一切都是虚幻的。曾几何时，互联网巨头雅虎在全世界内受到追捧，最终也无法抵挡时代的洪流。尽管对于阿里巴巴进行了投资，但最终也落得个被收购。

在AI制药企业怀揣着改变创新药研发业态梦想努力狂奔时，药明康德的投资是精准布局，又或者是养虎为患呢？

能否对人才和资本保持长期吸引力

2021年年报中，提出将探索包括人工智能、医疗大数据、自动化实验室等前沿科技，赋能全球医药创新。不过，并未透露在前沿科技上的投入计划。2022年前三季度，研发费用高达10.89亿，超过了2021年全年的9.42亿，高投入的研发费用，激增的研发费用能否保证与AI制药的竞争优势呢？

与AI制药未来的竞争，将会是不对等的竞争。在过去这些年，AI制药公司一直在推动科技与医学的交叉型人才，而依然集中在医学领域。在未来这场不对等竞争中，考验的还是对于交叉型人才的吸引能力。

东软集团曾经是科技企业的代表，软件第一股，可是战略的裹足不前，让其目光持续停留在传统行业软件和外包之上，失去了人才吸引力，导致其研发能力大幅度下滑，在新基建浪潮下似乎处处落后于人。与身披高科技外衣的AI制药企业来说，未来对于人才的吸引力几何呢？又能否长期保持人才吸引力呢？

2022年9月，美国行政法令颁布，进一步明确了“合成生物学”的战略地位，让市场蒙上一层阴影。美国的法令，让CXO企业头上出现了阴霾，在去年传出该消息时，曾一度引起市场恐慌。的出海策略，依然有一些政策风险。

的成功，离不开资本。不过，资本似乎与药明康德正在渐行渐远，股票也从最高点的 一百七十多跌到了如今的八十多，缩水了几千个小目标。

△股票

自2019年起，再次登陆股市的股东们就开启了减持之路。2019年4月30日，多名股东拟合计减持不超11.93%公司股份；3个月后，7名股东，拟减持不超过10.74%的上市公司股份；凤凰财经报道，GloriousMoonlightLimited等7名股东从2019年至今已减持套现超191亿元。与李革、赵宁夫妇有股权关联的WuXiAppTec(BVI)Inc，IPO时最大股东，如今已经消失在十大股东之列。

在过去，通过资本手段和人才优势，一面对药企进行投资，一面获得其研发外包服务。伴随着技术的跃迁和资本态度的转变，想要保持自身市场，或许需要进行一些技术升级。

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